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时间:2025/03/26

来源:温泉县市场监督管理局

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温泉县市场监督管理局举办医疗机构“两品一械”不良反应培训

为提升温泉县医疗机构从业人员“两品一械”不良反应监测水平,3月25日,温泉县市场监督管理局举办“两品一械”不良反应及事件监测培训。全县医疗机构从事药品、医疗器械及化妆品使用的医护人员、药师及相关管理人员共计30余人参加。

培训通报分析2024年度“两品一械”不良反应及事件上报情况和存在的问题,并安排部署2025年工作重点,要求各医疗机构充分发挥医疗优势,主动落实监测报告责任,努力提高报告数量质量和风险信号识别能力。

培训期间,工作人员讲解了“两品一械”不良反应基础知识、报告流程、案例分析与风险防控,解读了《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及《化妆品监督管理条例》中涉及不良反应监测的相关法规条款,分析医疗机构药品不良反应监测填报及医院开展药品安全监测要点、化妆品不良反应监测工作要求、医疗器械不良事件监测填报指导和常见问题。培训要求各医院一定要高度重视,积极收集严重和新的报告,每月及时报送的同时提高报送质量,切实把“两品一械”不良反应及事件监测工作落到实处。

通过培训,提高了医院相关负责人的法律意识和责任意识,加深了对“两品一械”不良反应及事件监测的理解和认识,推动监测工作进一步规范化。

审核人:孙军

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